"巴德" 威力舒樂週邊置入中心導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024597號

許可證字號

衛署醫器輸字第024597號

有效日期

2028/05/08

發證日期

2013/05/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602459701

中文品名

"巴德" 威力舒樂週邊置入中心導管

英文品名

"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5970 經皮長期植入式血管內導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日之仿單標籤核定本收回作廢)。 Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目：新增型號：119…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日之仿單標籤核定本收回作廢)。 Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目：新增型號：1194118、22194118、1295118、22295118（原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-6-7 申請變更事項：Scalpel 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。-114-3-13收合

限制項目

必要醫療器材;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/06/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35