"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第001709號

許可證字號

衛署醫器製壹字第001709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/21

發證日期

2006/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300170901

中文品名

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

英文品名

Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec"

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

德克國際有限公司

申請商地址

桃園市中壢區三光路86號10樓

申請商統一編號

12822430

製造商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2012/11/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35