“康揚”手動輪椅(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第001527號

許可證字號

衛署醫器製壹字第001527號

有效日期

2031/07/20

發證日期

2006/07/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

英文品名

“KARMA” Manual Wheelchair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器規格

免核定。註：其中「擺變袋鼠(Flexx Adapt)」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

康揚股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號

申請商統一編號

22690893

製造商名稱

康揚股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/03/02

製造許可登錄編號

QMS0144 GMP0144

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35