"千禧光"安全注射器(附針/不附針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000537號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/07/08

發證日期

2013/07/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200053707

中文品名

"千禧光"安全注射器(附針/不附針)

英文品名

SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5860 活塞式注射筒

醫器規格

詳如中文仿單核定本 註銷規格：100084IM、160076IM、190061IM。(原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)

限制項目

中國貨品;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣廣翼國際有限公司

申請商地址

新北市新店區華興街19號2樓

申請商統一編號

25017443

製造商名稱

Sol-Millennium Medical Inc.

製造廠廠址

1735 North Brown Road Suite 120, Lawrenceville, GA 30043, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/03/19

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35