"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000504號
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000504號
- 有效日期
- 2028/07/16
- 發證日期
- 2013/07/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA04200050405
- 中文品名
- "康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
- 英文品名
- "KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE)
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5860 活塞式注射筒
- 醫器主類別二
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別二
- J.5570 皮下單腔針
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：注射器 6ml(02-00610、02-00620)。
- 限制項目
- 必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣康翼股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段10號4樓之2
- 申請商統一編號
- 68213331
- 製造商名稱
- Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2023/04/10
- 製造許可登錄編號
- QSD5831
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器陸輸字第000504號 | "康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針) | "KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE) | 7115F4C1-775D-41B6-B579-B4D5E513109D | 58F8ABF0-F305-456B-813B-2FC19970F774 | 詳細 |