帝寶血糖儀
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器陸輸字第000490號
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000490號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/07/11
- 發證日期
- 2013/07/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA04200049007
- 中文品名
- 帝寶血糖儀
- 英文品名
- TIPOCARE Blood Glucose Meter
- 效能
- 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- HL568 以下空白 增加規格:HL568HD、HL568HS。
- 限制項目
- 中國貨品;;輸 入
- 申請商名稱
- 合世生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號9樓
- 申請商統一編號
- 97304042
- 製造商名稱
- LIVING SCIENCE CO., LTD
- 製造廠廠址
- NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2018/02/23
- 製造許可登錄編號
- QSD4675
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器陸輸字第000490號 | 帝寶血糖儀 | TIPOCARE Blood Glucose Meter | B12CEAB3-B925-4155-8F6A-A80338D25163 | 18A873E7-F2AB-4002-875E-1C4FE4EB9A64 | 詳細 |