“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000422號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000422號

有效日期

2027/04/06

發證日期

2012/04/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS4200042201

中文品名

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名

“GE” Computed Tomography Systems

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器規格

Discovery CT590RT, Optima CT580,以下空白。 註銷規格：Optima CT580。 增加規格：Discovery RT。 註銷規格：Discovery CT590RT（原101年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加規格：Revolution RT

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD.

製造廠廠址

West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China

製造廠國別

CN

異動日期

2025/06/03

製造許可登錄編號

QSD9672

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35