萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000416號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000416號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/14

發證日期

2012/06/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200041608

中文品名

萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法)

英文品名

Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold)

效能

本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑，能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，僅供單次使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

條式(strip)1人份/盒; 100人份/盒,卡式(Cassette) 1人份/盒; 20人份/盒,以下空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9466

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35