醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000410號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000410號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/11/30

發證日期

2011/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200041009

中文品名

醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名

Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器規格

3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格：4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格：5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋（原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

日溢健康有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路700號5樓之2

申請商統一編號

28513656

製造商名稱

FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD

製造廠廠址

NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

QSD5524

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35