“理康” 柔細採血針(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021673號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021673號

有效日期

2025/06/29

發證日期

2020/06/29

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402167302

中文品名

“理康” 柔細採血針(滅菌)

英文品名

OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

LifeScan Europe GmbH

製造廠廠址

Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

製造廠國別

CH

製程

委託製造者

異動日期

2020/07/10

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35