“貝克曼庫爾特” 締斯弗雷克斯鞘液溶液 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021651號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021651號

有效日期

2030/06/22

發證日期

2020/06/22

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402165105

中文品名

“貝克曼庫爾特” 締斯弗雷克斯鞘液溶液 (未滅菌)

英文品名

“Beckman Coulter” DxFLEX Sheath Fluid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8200 血球稀釋劑

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/02/04

製造許可登錄編號

QSD50774

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35