"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021648號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021648號

有效日期

2025/06/19

發證日期

2020/06/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402164803

中文品名

"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名

Amplivox Audiometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1050 聽力檢查計

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

AMPLIVOX LTD.

製造廠廠址

3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2020/06/22

製造許可登錄編號

QSD12470

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35