“凱杰” 阿特斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021622號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021622號

有效日期

2030/06/05

發證日期

2020/06/05

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402162201

中文品名

“凱杰” 阿特斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

“QIAGEN” artus EBV QS-RGQ Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3235 EB病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

凱杰生物科技有限公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓

申請商統一編號

53326723

製造商名稱

QIAGEN GMBH

製造廠廠址

QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/03/31

製造許可登錄編號

QSD7002

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35