“盈定”真空動力式體液吸收系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021599號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021599號

有效日期

2025/06/01

發證日期

2020/06/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402159903

中文品名

“盈定”真空動力式體液吸收系統 (未滅菌)

英文品名

“WINNER” Suction System (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器規格

真空動力式體液吸收器具及一般醫療器械用消毒劑之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

盈定科技有限公司

申請商地址

臺中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號

16869131

製造商名稱

Skyline Medical Inc.

製造廠廠址

2915 Commers Drive Suite 900 Eagan, Minnesota 55121, USA

製造廠國別

US

異動日期

2020/06/18

製造許可登錄編號

QSD11870

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35