"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021544號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021544號

有效日期

2030/05/18

發證日期

2020/05/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402154404

中文品名

"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)

英文品名

"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2025/02/07

製造許可登錄編號

QSD2375

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35