“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021398號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021398號

有效日期

2025/03/24

發證日期

2020/03/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9402139801

中文品名

“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

“GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器規格

空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

常捷生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓

申請商統一編號

84501226

製造商名稱

VAREX IMAGING CORPORATION

製造廠廠址

1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2020/03/26

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35