"伯瑞" 體外診斷用的強化培養基 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021328號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021328號

有效日期

2030/03/02

發證日期

2020/03/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402132801

中文品名

"伯瑞" 體外診斷用的強化培養基 (未滅菌)

英文品名

"Bio-Rad" Potentiating media for in vitro diagnostic use (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9600 體外診斷用的強化培養基

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

INDUSTRIESTR. 1, 63303 DREIEICH, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2024/10/01

製造許可登錄編號

QSD17681

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35