亞培丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021289號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021289號

有效日期

2030/02/19

發證日期

2020/02/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402128901

中文品名

亞培丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

Abbott Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2024/09/12

製造許可登錄編號

QSD5514

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35