"日立化成" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021257號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021257號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/12

發證日期

2020/02/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402125701

中文品名

"日立化成" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)

英文品名

"Hitachi Chemical" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACKarc (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4540 免疫比濁計

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

HIRANUMA SANGYO CO., LTD. HEADQUARTERS & FACTORY

製造廠廠址

1739, MOTOYOSHIDA-CHO, MITO CITY, IBARAKI PREF., JAPAN

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2020/03/04

製造許可登錄編號

QSD8553

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35