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"力哈" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第021226號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第021226號
註銷日期
2026/07/09
註銷理由
效能逾越等級範圍
有效日期
2030/02/05
發證日期
2020/02/05
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402122603
中文品名
"力哈" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)
英文品名
"LifeVac" Tracheobronchial suction catheter (Non-sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
D 麻醉科學
醫器次類別一
D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器規格
空白
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱
彩恩有限公司
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號
85029295
製造商名稱
LifeVac LLC
製造廠廠址
110 Lake Avenue South, Suite 35, Nesconset NY 11767, U.S.A.
製造廠國別
US
製程
全部製程
異動日期
2026/07/15
製造許可登錄編號
QSD17087

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝0

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