"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021200號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021200號

有效日期

2030/01/16

發證日期

2020/01/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402120001

中文品名

"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

"On-X" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4500 心臟血管外科器械

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

1300 E. ANDERSON LN, BLDG. B AUSTIN, TX 78752 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/07/29

製造許可登錄編號

QSD6205

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35