美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021189號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021189號

有效日期

2030/01/15

發證日期

2020/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402118900

中文品名

美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)

英文品名

CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路311號5樓

申請商統一編號

04270075

製造商名稱

COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS

製造廠廠址

325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL USA 60093

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/08/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35