“維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021184號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021184號
- 有效日期
- 2030/01/13
- 發證日期
- 2020/01/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402118400
- 中文品名
- “維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
- 英文品名
- “Viant” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.4540 手動式骨科手術器械
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
- 12854951
- 製造商名稱
- VIANT MEDICAL, LLC
- 製造廠廠址
- 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, IN 46818, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2025/01/09
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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