“維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021184號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021184號

有效日期

2030/01/13

發證日期

2020/01/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402118400

中文品名

“維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Viant” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

GREATBATCH MEDICAL, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址

BOULEVARD HECTOR TERAN TERAN #20120 CIUDAD INDUSTRIAL TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, 22444, MEXICO

製造廠國別

MX

製程

Manufactured by

異動日期

2025/01/09

製造許可登錄編號

QSD16523

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35