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美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第021171號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第021171號
有效日期
2025/01/08
發證日期
2020/01/08
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402117104
中文品名
美國病理學會分子學外部品管計劃(未滅菌)
英文品名
CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器規格
空白
限制項目
委託製造;;輸 入
申請商名稱
和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號
04270075
製造商名稱
Horizon Discovery, Ltd.
製造廠廠址
8100 Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridge, CB25 9TL, United Kingdom
製造廠國別
GB
製程
Manufactured by
異動日期
2020/01/22

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝0

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