醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004432號

許可證字號

衛部醫器製字第004432號

有效日期

2029/01/09

發證日期

2014/01/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑

英文品名

EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit

效能

本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3100 安非他命試驗系統

醫器規格

Type I：單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。Type II：單片裝 (一般/簡易)、25片鋁箔袋/盒裝。儲存溫度2~35℃。

限制項目

國 產

申請商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

申請商統一編號

12960762

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

GMP0946

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29