台灣圓點通量置換式核酸自動萃取儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009861號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009861號

有效日期

2028/04/28

發證日期

2023/04/28

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

台灣圓點通量置換式核酸自動萃取儀(未滅菌)

英文品名

TAN Bead Nucleic Acid Extractor Maelstrom Switch 8 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文禾路188號6樓

申請商統一編號

27312189

製造商名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠

製造廠廠址

桃園市龜山區文禾路188號4樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/06/09

製造許可登錄編號

QMS2009

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35