“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009859號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009859號

有效日期

2028/04/27

發證日期

2023/04/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)

英文品名

“E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

壹捷股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區新中北路499號

申請商統一編號

90312150

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/06/16

製造許可登錄編號

QMS1192

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35