肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009838號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009838號

有效日期

2028/04/07

發證日期

2023/04/07

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名

KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3500 體外組裝下肢義肢

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

肯達路企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2023/05/01

製造許可登錄編號

QMS5448

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35