"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009829號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009829號

有效日期

2028/03/21

發證日期

2023/03/21

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

英文品名

PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

博錸生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

申請商統一編號

24489199

製造商名稱

博錸生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/10/11

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35