“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009826號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009826號

有效日期

2028/03/15

發證日期

2023/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名

VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

泉創生醫有限公司汐止三廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

申請商統一編號

91054813

製造商名稱

泉創生醫有限公司汐止三廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/05/19

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35