"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009825號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009825號

有效日期

2028/03/15

發證日期

2023/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

英文品名

"REALBONE" Cement / Bone Substitute Dispenser Kit (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.4200 骨水泥分配器

醫器規格

骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

睿谷科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

申請商統一編號

69762382

製造商名稱

睿谷科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科五路86號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/29

製造許可登錄編號

QMS1645

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35