"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009814號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009814號

有效日期

2028/03/02

發證日期

2023/03/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名

"DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

達特世生技有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

83503838

製造商名稱

達特世生技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

製造廠國別

TW

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

QMS5002

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35