"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009807號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009807號

有效日期

2028/02/20

發證日期

2023/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名

"VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.4210 臨床用骨水泥攪拌器

醫器主類別三

N 骨科學

醫器次類別三

N.4200 骨水泥分配器

醫器規格

骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/03/13

製造許可登錄編號

QMS1500

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35