"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009806號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009806號

有效日期

2028/02/16

發證日期

2023/02/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"創準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

"CP tech" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4800 臨床用樣板

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

創準科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段186號20樓之2(A室)

申請商統一編號

91012032

製造商名稱

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

GMP1693

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35