"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009801號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009801號

有效日期

2028/02/08

發證日期

2023/02/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)

英文品名

"APEXBIO" Eclipse PLUS MICROALBUMIN REAGENT KIT (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/01

製造許可登錄編號

QMS0603

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35