“瑞迪生”數位X光偵檢器及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006984號

許可證字號

衛部醫器製字第006984號

有效日期

2030/11/09

發證日期

2020/11/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“瑞迪生”數位X光偵檢器及配件

英文品名

“Radisen” Digital Flat Panel X-Ray Detector and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器規格

PEDRA-17FG, PEDRA-17FC 以下空白 詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

帆宣系統科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號

申請商統一編號

23145632

製造商名稱

帆宣系統科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2025/06/26

製造許可登錄編號

QMS1401

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35