艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006846號

許可證字號

衛部醫器製字第006846號

有效日期

2031/08/18

發證日期

2021/08/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組

英文品名

iProtin CRP assay cartridge kit

效能

本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器規格

TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

嘉碩生醫電子股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)

申請商統一編號

50907726

製造商名稱

台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)

製造廠國別

TW

異動日期

2026/03/03

製造許可登錄編號

QMS1683

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35