可諾 血糖/膽固醇 監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005639號

許可證字號

衛部醫器製字第005639號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/10/19

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2020/09/15

發證日期

2017/08/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

可諾 血糖/膽固醇 監測系統

英文品名

Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

九羽國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

申請商統一編號

28123572

製造商名稱

九羽國際企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/10/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35