"先臨三維" 成型牙齒固定器硬質樹脂(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005427號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005427號

有效日期

2031/08/06

發證日期

2026/08/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600542701

中文品名

"先臨三維" 成型牙齒固定器硬質樹脂(未滅菌)

英文品名

"Shining 3D" Splint Hard Resin (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

貝殼生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號

83115247

製造商名稱

Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

9-5-2, Tri-River Valley, Wenyan Street, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/09/01

製造許可登錄編號

QSD17434

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35