"斯普樂" 取石網(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005423號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005423號

有效日期

2031/07/28

發證日期

2026/07/28

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600542303

中文品名

"斯普樂" 取石網(滅菌)

英文品名

"SEPLOU" Stone Basket(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器（H.4680）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4680 輸尿管結石移除器

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

SEPLOU (ZHUHAI) CO., LTD.

製造廠廠址

5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, 519085 Zhuhai, Guangdong, CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/08/28

製造許可登錄編號

QSD17738

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35