"鉑賽鍶"手動式骨科手術器械(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005418號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005418號

有效日期

2031/07/17

發證日期

2026/07/17

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600541800

中文品名

"鉑賽鍶"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"Precise" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

艾瑞克醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市三民區博愛一路189號11樓

申請商統一編號

43902726

製造商名稱

CHANGZHOU CONDYN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

No. 9, Lingxiang Road, Zone B, Hubin Science and Technology Park, Wujin Economic Development Zone, Jiangsu Province, China

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2026/08/25

製造許可登錄編號

QSD51063

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35