"美瓴" 防壓傷用敷料(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005390號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005390號

有效日期

2031/05/27

發證日期

2026/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600539001

中文品名

"美瓴" 防壓傷用敷料(滅菌)

英文品名

"Medline" Occlusive wound/burn dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料（I.4020）」、「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Medline Industries, LP

製造廠廠址

Three Lakes Drive, Northfield, IL 60093 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/07/03

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35