"艾捷斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005381號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005381號

有效日期

2031/05/15

發證日期

2026/05/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600538100

中文品名

"艾捷斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Ajax" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件（I.4160）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

Building No.2, Dagang Industrial Zone, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou City, Guangdong Province, 511447, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/06/18

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35