"先臨三維" 成形牙齒固定器軟質樹脂(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005366號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005366號
- 有效日期
- 2031/04/08
- 發證日期
- 2026/04/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09600536604
- 中文品名
- "先臨三維" 成形牙齒固定器軟質樹脂(未滅菌)
- 英文品名
- "Shining 3D" Splint Soft Resin(Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.5525 成形牙齒固定器
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
- 申請商名稱
- 貝殼生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號7樓
- 申請商統一編號
- 83115247
- 製造商名稱
- Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 9-5-2, Tri-River Valley, Wenyan Street, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang, China
- 製造廠國別
- CN
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/04/23
- 製造許可登錄編號
- QSD17434
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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