"醫士通" 鼻腔內固定物 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005364號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005364號

有效日期

2031/04/08

發證日期

2026/04/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600536400

中文品名

"醫士通" 鼻腔內固定物 (未滅菌)

英文品名

"MEDIGATE" Intranasal splint (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物（G.4780）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4780 鼻腔內固定物

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

醫士通實業有限公司

申請商地址

臺北市萬華區開封街2段66之4號12樓

申請商統一編號

80142712

製造商名稱

Shanghai CMD Medical Device Co.,Ltd.

製造廠廠址

Room 401, 4F, No.2, Lane 88, Cai Lun Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/04/23

製造許可登錄編號

QSD51056

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35