"博睿" 喉頭面罩 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005355號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005355號

有效日期

2031/03/24

發證日期

2026/03/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600535502

中文品名

"博睿" 喉頭面罩 (滅菌)

英文品名

"Bonree" Laryngeal Mask Airway (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管（D.5110）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5110 口咽氣道管

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

杏華生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3

申請商統一編號

53739576

製造商名稱

Bonree Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

1st floor of Building No.2 and Building No.4, Longzhu Village Economic Estate, Longzhu Avenue, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, China.

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/05/13

製造許可登錄編號

QSD17572

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35