西門子二苯基內醯尿試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023794號

許可證字號

衛署醫器輸字第023794號

有效日期

2027/07/09

發證日期

2012/07/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602379401

中文品名

西門子二苯基內醯尿試劑

英文品名

ADVIA Chemistry Phenytoin_2

效能

適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿Phenytoin的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3350 二苯基內醯尿試驗系統

醫器規格

10377506,以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/03/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35