“奇異”移動式X光系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023774號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023774號
- 有效日期
- 2027/07/18
- 發證日期
- 2012/07/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602377400
- 中文品名
- “奇異”移動式X光系統
- 英文品名
- “GE”Mobile X-Ray System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1720 移動式X光系統
- 醫器規格
- Brivo XR285amx, Optima XR200amx, Optima XR220amx,以下空白。 增加規格： Optima XR240amx。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 申請商統一編號
- 84307412
- 製造商名稱
- GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
- 製造廠廠址
- 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/06/09
- 製造許可登錄編號
- QSD4867
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023774號 | “奇異”移動式X光系統 | “GE”Mobile X-Ray System | 180C2A9B-4267-46E9-B708-EE08A328D531 | — | 詳細 |