“恩提愛”馬克司孟導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023729號

許可證字號

衛署醫器輸字第023729號

有效日期

2027/06/14

發證日期

2012/06/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602372900

中文品名

“恩提愛”馬克司孟導管

英文品名

“MTI”Marksman Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1210 連續性沖洗導管

醫器規格

FA-55105-1015, FA-55135-1030, FA-55150-1030,以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年6月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：FA-55160-1030。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Mexico S. de R.L.de CV

製造廠廠址

Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 TiJuana , Baja California Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2022/01/26

製造許可登錄編號

QSD4654

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35